Cómo elegir un proveedor confiable para jeringas de vidrio y bolígrafos de inyección
Certificaciones verificadas y cumplimiento global Un proveedor confiable debe cumplir con los estándares internacionales de dispositivos médicos:
ISO 13485, ISO 9001
Estándares ISO específicos del producto (11040 para jeringas, 11608 para bolígrafos)
Biocompatibilidad (ISO 10993)
Preparación regulatoria para CE, FDA de EE. UU. Y otros mercados
En Sunrise: todas nuestras instalaciones están certificadas por ISO 13485, la producción cumple con ISO 11040/11608, y tenemos experiencia en el apoyo de las presentaciones de CE y FDA para clientes globales.
Materiales de grado médico Los materiales deben ser compatibles con fármacos, rastreables y seguros para el contacto del paciente:
Vidrio de borosilicato tipo I con tratamiento contra la anhelaminación
SUS316L Acero inoxidable para piezas de metal crítico
PP de grado médico, polímeros COC/COP y tapones de bromobutil/clorobutil
En Sunrise: obtenemos exclusivamente de proveedores auditados de grado médico, mantenemos la trazabilidad completa de lotes y realizamos pruebas de extractables y lixiviables para cada diseño.
Capacidad de fabricación avanzada La precisión y la consistencia son clave:
Asamblea automatizada en salas limpias ISO 7/8
Inspección de visión en línea para la detección del 100% de defectos
Procesos validados con CPK ≥ 1.33 para dimensiones críticas
En Sunrise: nuestras líneas de sala limpia combinan la automatización con un riguroso control de procesos, asegurando la estabilidad desde lotes piloto hasta carreras de alto volumen.
Control de calidad riguroso Los proveedores confiables tienen:
Inspección completa, entrada, en proceso e final
Pruebas funcionales (precisión de la dosis, fuerza de break-bough, fuga)
Sistemas de trazabilidad integrales
En Sunrise: mantenemos muestras de retención de productos por hasta 5 años y proporcionamos transparencia de datos de tasa de defectos a todos los socios a largo plazo.
Personalización y co-desarrollo Para productos farmacéuticos de marca, el diseño de flexibilidad es importante:
Colores personalizados, acabados, marcas a escala y diseños ergonómicos
Soporte de DFM/DFA para la eficiencia de rentabilidad
Ingeniería de usabilidad y gestión de riesgos
En Sunrise: Ofrecemos una personalización completa, desde la apariencia exterior hasta el grabado a escala, y colaboramos de cerca con los clientes a través de cada etapa, desde el concepto hasta la producción en masa.
Suministro y soporte global Un buen proveedor puede entregar constantemente en todo el mundo:
Experiencia en Europa, Medio Oriente, Corea, EE. UU. Y más
Soporte de varios idiomas y documentación regulatoria
Servicio flexible de envío y posterior a
En Sunrise: enviamos a más de 20 países y brindamos apoyo de extremo a extremo, asegurando que sus proyectos cumplan con los requisitos del mercado local.
A Sí, no solo somos la fábrica, sino que también tenemos nuestro propio equipo de diseño para hacer el diseño perfecto y profesional con su propio logotipo, conceptos y requisitos especiales en particular.
Paso 2, luego haremos un PI para que confirme los detalles del pedido;
El paso 3, cuando confirmamos todo, puede organizar el pago;
Paso 4, finalmente entregamos los bienes dentro del tiempo estipulado.
Con la fabricación profesional, el soporte completo de OEM/ODM y la entrega global rápida, Sunrise Medical está listo para llevar su marca al siguiente nivel.
